20170626-民生证券-医药行业周报：总局成为ICH正式成员白蛋白紫杉醇纳入优先审评.pdf

1、 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 医药医药 行业研究/周报 总局成为总局成为 ICHICH 正式成员，白蛋白紫杉醇纳入优先审评正式成员，白蛋白紫杉醇纳入优先审评 医药行业周报医药行业周报 20170201706 62626 医药行业周报医药行业周报 2017 年年 06 月月 26 日日 报告摘要报告摘要：医药板块持续震荡，成长性高的公司医药板块持续震荡，成长性高的公司受关注受关注 近期，医药行业维持震荡，估值低、增长性确定的细分龙头公司依旧是目前市场热点。以上海医药、华东医药、东阿阿胶为代表的相对低估值的公司成为市场偏好，继续推荐；以安图生物、乐

2、普医疗、鱼跃医疗为代表的公司，虽然估值相对较高，但业绩增速较快也是市场重点关注的方向，建议可积极关注；以理邦仪器为代表的公司，业绩拐点逐步确立，未来成长空间较大，建议可适当关注。食药总局成为食药总局成为ICHICH正式成员，利好龙头和研发型企业正式成员，利好龙头和研发型企业 总局成为 ICH 正式成员，符合业内预期。我国目前的申报制度已逐渐向 ICH 靠拢，在化药等申报方面已逐步遵循相关原则。此次正式成为 ICH 全球第 8 个监管机构成员，一方面标志着未来药品申报注册方面的新方向，一方面也预示着我国药品研发面对着新的挑战与机遇。在本周的新一批优先审评名单中，恒瑞医药和石药集团的注射用紫杉醇（

3、白蛋白结合型）同时纳入优先审评，二者均已完成 BE 试验，或预示了未来的研发方向。关注国内研发企业的新进展，和细分领域的新一轮集中度提升。重点推荐重点推荐 乐普医疗：乐普医疗：心血管领域龙头，外延扩展效果显著，未来发展确定性强。近期高管连续增持，具有较强的安全边际。鱼跃医疗：鱼跃医疗：平台型医疗器械公司的竞争优势明显，家用医疗器械绝对龙头，借助中优医药等收购发力医院市场，盈利能力、促进业绩持续增长。华东医药：华东医药：阿卡波糖竞争格局良好，仍有较大进口替代空间。多个首仿品种即将获批，产品线进一步丰富，未来仍有较大发展空间。白云山：白云山：大健康和大南药板块业绩提速有望在 17 年体现，国企改革

4、优质标的。千金药业：千金药业：中药、化药板块业绩稳定增长，卫生用品预计今年达到盈亏平衡；公司作为株洲国资委的控股上市平台，有国企改革的预期。天坛生物天坛生物：国药系生物制品平台，重组成就血制品业内龙头，股东权益变化提振改革预期，关注行业高速增长和企业本身的内部管理提效。安图生物：安图生物：国内体外诊断行业中优秀的成长性企业，布局全自动免疫生化流水线，微生物检测业务发展顺利，储备质谱技术潜力较大。风险提示风险提示 医保控费力度超预期；一致性评价等政策实施缓慢；药品价格下降超预期 盈盈利预测与财务指标利预测与财务指标 代码代码 重点公司重点公司 现价现价 EPS PEPE 评级评级 6 6 月月

5、2323 日日 2016A 2017E 2018E 2016A 2017E 2018E 300003 乐普医疗 21.37 0.38 0.52 0.69 58.67 42.85 32.28 强烈推荐 002223 鱼跃医疗 22.28 0.75 0.99 1.19 28.52 21.61 17.99 强烈推荐 000963 华东医药 50.16 2.98 3.87 4.43 16.94 13.06 11.39 强烈推荐 600332 白云山 28.41 0.93 1.12 1.32 30.06 24.97 21.18 强烈推荐 600161 天坛生物 38.24 0.71 0.92 1.30

6、53.86 41.56 29.41 强烈推荐 资料来源：公司公告、民生证券研究院 推荐推荐 维持评级 Table_QuotePic行业与沪深行业与沪深 300300 走势比较走势比较 0%5%9%14%19%16-0616-0916-1217-03医药沪深300 分析师：吴汉靓分析师：吴汉靓 执业证号：S0100517050003 电话：0755-22662074 邮箱： 研究助理：蔡明子研究助理：蔡明子 执业证号：S0100116010026 电话：021-60876731 邮箱： 研究助理：王枭研究助理：王枭 执业证号：S0100115110026 电话：010-85127535 邮箱：w

7、angxiao_ 研究助理：刘闯研究助理：刘闯 执业证号：S0100116060015 电话：021-60876722 邮箱： 相关研究相关研究 1.民生医药行业周报 20170619：健康产业科技创新规划出台，多板块有望受益 20170618 周报周报/医药医药行业行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录目录 一、行情回顾一、行情回顾.3 二、行业热点新闻及观点二、行业热点新闻及观点.6 三、投资建议三、投资建议.7 四、风险提示四、风险提示.9 插图目录插图目录.11 表格目录表格目录.11 周报周报/医药医药行业行业 本公司具备证券投资咨询

8、业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 一、一、行情回顾行情回顾 1、上周上周医药行业行情医药行业行情 上周医药板块上涨 0.15%，跑输沪深 300 指数 2.81 个百分点，在所有行业中涨幅排名第十三位。2017 年以来，医药板块下跌 1.71%，沪深 300 指数上涨 9.45%。图图 1：上周上周医药板块和沪深医药板块和沪深 300 走势走势(%)图图 2：2017 年以来医药板块和沪深年以来医药板块和沪深 300 走势走势（%）资料来源：Wind，民生证券研究院 资料来源：Wind，民生证券研究院 图图 3：上周上周各大行业各大行业涨跌幅涨跌幅(%)资料来源：Wind

9、，民生证券研究院-6.00-4.00-2.000.002.004.006.008.0010.0012.00医药生物 沪深300-1.000.001.002.003.004.00医药生物 沪深300-4.00-2.000.002.004.006.008.00家用电器 非银金融 银行 沪深300 食品饮料 房地产 汽车 有色金属 电子 建筑装饰 化工 钢铁 通信 医药生物 计算机 交通运输 国防军工 农林牧渔 公用事业 机械设备 休闲服务 采掘 电气设备 商业贸易 轻工制造 建筑材料 纺织服装 综合 传媒 周报周报/医药医药行业行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券

10、研究报告 4 上周医药行业成交额为 969.44 亿元，较前一周增长 4.20%，A 股市场成交总额为 20237.68亿元，较前一周增长 6.42%。上周医药成交额占市场总成交额的 4.79%，与前一周基本持平。2017 年以来医药行业每周成交额占比基本徘徊在 5%左右。图图 4：2006 年以来医药行业成交额及其占年以来医药行业成交额及其占 A 股市场总成交额比例股市场总成交额比例 资料来源：Wind，民生证券研究院 截止上周末，医药板块整体估值（历史 TTM，整体法，剔除负值）为 39 倍，处于 2017年以来的估值底部。医药行业相对沪深 300 的估值溢价率为 196.31%，2017

11、 年以来溢价率目前处于持续震荡阶段。图图 5：2006 年以来年以来医药行业估值及估值溢价率医药行业估值及估值溢价率变化情况变化情况 资料来源：Wind，民生证券研究院 0%2%4%6%8%10%12%14%0100020003000400050006000医药成交额 成交额占A股总成交额占比-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%0102030405060708090医药生物 沪深300 溢价率 周报周报/医药医药行业行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 2、医药子行业行情医药子行业行情 分子板块看，上周医药各子

12、板块走势出现差异化，其中医药商业表现最好，上涨 1.01%，中药板块上涨 0.79%，医疗服务和生物制品分别下跌 0.09%、0.13%，化学制剂和化学原料药分别下降 0.21%和 0.23%，医疗器械板块下降 1.23%。图图 6：上周上周医药子板块涨跌幅（医药子板块涨跌幅（%）资料来源：Wind，民生证券研究院 估值方面，医疗器械和医疗服务板块居于前两位，分别为 55 倍和 74 倍，化学制剂和化学原料药估值较为接近，分别为 40 和 39 倍，中药和生物制品板块估值分别为 36 倍和 50 倍，医药商业板块以 31 倍估值排名最低。图图 7：2006 年以来医药子行业估值变化情况年以来医

13、药子行业估值变化情况 资料来源：Wind，民生证券研究院 050100150200250300350化学制药 化学原料药 化学制剂 中药 生物制品 医药商业 医疗器械 医疗服务-1.50-1.00-0.500.000.501.001.50 周报周报/医药医药行业行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 3、个股行情个股行情 个股方面个股方面，上周医药板块上涨个股有 79 家，160 只股票下跌。其中，涨幅前五的是万孚生物（11.13%）、康弘药业（9.77%）、片仔癀（9.63%）、恩华药业（7.36%）、同仁堂（7.30%），跌幅前五的是国农科技（-

14、12.83%）、通化金马（-9.75%）、寿仙谷（-8.31%）、乐心医疗（-8.07%）、陇神戎发（-7.76%）。表表 1：上周上周个股涨跌幅前十名个股涨跌幅前十名 公司公司名称名称 涨幅涨幅（%）公司公司名称名称 跌幅跌幅（%）涨幅前十 万孚生物 11.13 跌幅前十 国农科技-12.83 康弘药业 9.77 通化金马-9.75 片仔癀 9.63 寿仙谷-8.31 恩华药业 7.36 乐心医疗-8.07 同仁堂 7.30 陇神戎发-7.76 信立泰 6.97 正海生物-7.64 永安药业 6.80 普利制药-7.19 贵州百灵 6.53 透景生命-7.11 ST 生化 5.92 常山药业

15、-6.95 海正药业 5.07 易明医药-6.59 资料来源：Wind，民生证券研究院 二二、行业热点新闻及观点行业热点新闻及观点（一）6 月 19 日，国家食品药品监督管理总局发布公告，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017 年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。（食药监总局官网）我们的观点：我们的观点：总局成为 ICH 正式成员，符合业内预期。从制度上，我国目前的申报制度已逐渐向 ICH 靠拢，在化药等方面已基本遵循相关原则。此次正式成为 ICH 全球第 8 个监管机构成员，一方面标志着未来药品申报

16、注册方面的新方向，一方面也预示着我国药品研发面对着新的挑战与机遇。在 2016 年 8 月，药审中心即发布了关于参考使用 WHO、ICH 等药物研发技术指南的通知，近来对于全球体系的药品临床认定等一系列工作也一直在推进中。这一方面意味着我国企业所面对的监管体系和研发成果获得越来越多的国际认可，一方面也使本土企业面对着越来越多的国际竞争。在本周的新一批优先审评名单中，恒瑞医药和石药集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）同时纳入优先审评，同时二者均已完成 BE 试验，这一 BE 导向的研发过程某种程度上也预示了未来的研发方向。关注国内研发企业的新进展，同时关注部分领域的新一轮集中度提升。（二）6 月 20 日，国家卫生计生委就中医诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）和中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法（征求意见稿）公开征求意见。（中医药管理局官网）周报周报/医药医药行业行业 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 我们的观点：我们的观点：征求意见中规定举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案后即可开展执业活动，中医诊所设置不受医