2022怡安医疗健康行业结果分享会_医药研发+本土医药_to client-20220922.pdf
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1、提效率塑能力强韧性2022怡安医疗健康行业人力资本调研结果分享会2022年9月医药研发行业人才管理趋势资本投入日趋谨慎,创新药企热度下降*数据来源:中国国家药品监督管理局,医药魔方59 58 56 50 43 49 61 52 27 36 20 17 2021.06-2022.05,一级市场创新药企业获得投融资数量持续下降2021.05-2022.08,恒生沪深港通生物科技50指数持续走低8,334 7,379 7,012 6,477 5,192 5,158 4,595 4,868 88 111 112 120 114 106 99 20152015-2021,创新药企成立数量于2018年后开
2、始缓慢下降201620172018201920202021新药扎堆同类靶点,2016-2021年受理的新药中,8个热门靶点涉及了超20%的新药总靶点数量:520热门靶点数量:8总新药数量:1649热门靶点涉及新药数量:336一级,二级市场对医药研发行业投资热度持续下降中国创新药企研发靶点选择集中,赛道集中竞争激烈;创新药企新成立数量逐年下降三月五月七月七月九月十一月五月2021一月2022三月五月九月十一月七月2021一月202234创新未停,审批速度加快,创新药数量快速增长,与海外合作持续增长27596810813328144253201720182019202020212017-2021年
3、创新药License in/Out交易数量创新药于国内上市评审时间逐年缩短,同时国产获批新药数量及占比逐步上升国产创新药IND/NDA,License In/Out数量逐年增长,其中超八成与海外进行了合作9 42 59 53 52 74 2016201720182019202020212016-2021年 CDE批准国产新药数量785 471 562 440 477 412 2016201720182019202020212016-2021年 CDE药品审批时长(平均/天)455672116140149514202026342016201720182019202020212016-2021年创
4、新药IND/NDA数量INDNDALicense inLicense out*数据来源:中国国家药品监督管理局,医药魔方53%8%16%53%中国日韩欧洲美国2021年全球创新药总销售额约8300亿美元,较2019年增长了15.3%;其中美国市场份额超过50%6,200 7,200 8,300 201620192021公司药物FDA审批情况信达信迪利单抗未通过,需美国本土临床数据传奇Carvykti通过和黄索凡替尼未通过,需美国本土临床数据以中国创新药进军美国为例,作为中国创新药出海先驱,信达与和黄的药物均因缺乏美国本土临床数据而暂时未通过FDA审批开展了多项国际多中心研究的国内药企屈指可数,
5、海外中心人才建设因此成为创新药出海重点之一海外发达国家对创新药的支付能力更强,市场空间大;但中国创新药出海仍待海外布局规划筹备8.4%开展国际多中心临床试验91.2%仅国内有临床实验中心VS.中国临床试验试验范围FDA审批趋势显示,差异化创新是突围关键,海外布局仍需要建设和积累*数据来源:中国国家药品监督管理局开发更优的药物,追求更低的成本,拓展更宽的市场提速准入,布局市场适时License out,最大化利润海外布局,拓宽渠道布局自有产线,满足未来需要利用富裕产能,优化业务结构保研发提效能促销售CDMO子公司:夏尔巴生物成立时间:2022.5现有产能:约6万升规划产能:约23万升CDMO子公
6、司:上海晟国成立时间:2021.12现有产能:约4万升规划产能:约25万升CDMO子公司:安腾瑞霖成立时间:2022.3现有产能:约5万升规划产能:约14万升现有产能:15万升保持现有多管线技术优势加速临床试验进度License in,丰富产品管线规划产能:43万升国内生物药企寻求更多元化的业务模式BioPharmaCDMO*数据来源:各公司官方公开信息67研发组织的投资回报在从近十年的下降趋势中初步显现出逆转迹象投资回报率:2021年研发投资回报率从2020年的2.7%增至7.0%,是2010年至今的最大增幅。排除紧急批准的COVID-19相关资产,投资回报率为3.2%,略有增长预期峰值销售
7、额:2021年每条管线的预期峰值销售额,从2020年的4.22亿美元增至5.21亿美元研发成本:2021年研发一款新药的成本,从2020年的24亿美元降至20亿美元研发周期:2021年平均研发周期,从2020年的7.1年降至6.9年,自2016年以来首次同比下降*数据来源:Deloitte,Nurturing Growth:Measuring the Return from Pharmaceutical Innovation 2021资本热度下降,研发行业人员扩张增速逐年下降,临床开发持续高增长36.0%57.3%65.4%48.7%30.3%48.5%4.5%15.4%29.4%2018-2
8、022 医药研发行业人员预计增长率(含0增长)2022 医药研发子行业人员预计增长率(含0增长)早期研究技术研发临床开发临床实施注册事务Biotech24.9%58.8%27.0%58.0%45.8%外资医药研发12.3%25.1%28.9%21.2%17.1%内资医药研发34.5%10.0%53.9%17.6%12.8%CRO/CDMO26.1%48.1%47.5%41.3%2021-2022 关键研发职能子行业实际人员增长率20182022201920202021研发人员组织扩张增速下降,但临床部门仍为投入重点Biotech外资医药研发内资医药研发CRO/CDMOTOP 1TOP 1TOP
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