设计开发控制程序.docx

1、XXXXXXX有限公司设计开发控制程序制 定： 审 核： 核 准： 生效日期： 修订记录修订日期版本修改描述修订部门修订者备注XXXXXXX有限公司编号HJ/QP-RD-06文件名称设计开发控制程序版次A/0制订部门技术部页次 第4页/共4页1 目的建立设计开发作业流程，对产品设计过程进行控制，确保设计满足合同或客户要求。2 范围适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进。3 职责 3.1 销售部负责新产品市场调研，并收集客户对新产品需求的有关资料。3.2 （副）总经理负责下达产品设计任务。3.3 技术部负责产品设计图纸及技术文件的编制和管理，负责组织设计、评审、验证、确认等工作。3

2、.4 生产、品管、采购等部门负责新产品试产工作的实施。4 工作程序4.1 设计开发流程图作业流程责任部门依据文件或说明使用表单设计开发策划销售部技术部1.销售部与顾客签订的特殊合同或技术协议，由销售部将该表连同顾客所附的相关资料交技术部；2.综合公司内处反馈的信息，技术部以项目建议书提出开发或技术改进的建议，呈（副）总经理批准后，发回技术部。合同或技术协议项目建议书设计计划设计开发计划技术部技术部负责就以上立项依据，组织编制相应的设计计划书，包括以下内容：a） 设计输入、设计输出（初稿），设计评审，样机制作，设计验证小批试制，设计确认，设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容；b） 各阶段人员分工

3、、责任人、进度要求和配合单位；c） 需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d） 设计计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。设计计划书设计输入技术部设计输入必须完整、合理、明确，输入内容一般包括：a） 技术性能指标；b） 产品设计规范，包括：功能、外观、安全、环境要求等；c） 使用材料；d） 客户所处国家或地区的法令、法规、标准；e） 同类型产品样品；f） 专业报刊资料；g） 行业产品展览会资料；h） 合同评审结果。设计输入评审设计输出技术部1.设计输出是经过设计过程把客户的要求转化为一系列的图纸和文件。设计输出一般包括：a） 装配图、零配件图、包装图；b） 产品

4、物料清单（BOM）；c） 工艺文件（工艺卡、生产作业指导书、检验作业指导书、检验标准）。2.技术部经理组织对产品设计图纸和文件进行审核批准。3.设计输出应达到：a） 满足设计输入的要求；b） 包含或引用验收准则；c） 标准与安全及主要功能关系重大的设计特性。设计输出评审设计验证技术部1.项目负责人主持召开各相关部门有关人员参加的产品设计评审会，对产品设计满足质量要求的程度进行检查和评价，评审结果形成设计评审报告。2.项目负责人组织设计验证工作，验证设计是否满足规定要求。设计验证可以单独进行，或在设计评审中进行。根据具体情况可采用以下一种或几种方法：a） 将新设计的产品与已证实的类似设计进行比较

5、；b） 样板的试制、进行测试、做好测试记录；c） 进行设计评审；d） 变换方式进行计算，以验证原来的计算结构和分析的正确性；e） 采用新技术、新方法或其他方法验证。设计验证报告设计评审记录设计确认技术部综合评审、验证和（副）总经理及销售部经理意见，由（副）总经理对产品设计进行最终确认，经批准后方可进行试产安排工作。设计验证报告试产技术部品管部采购部生产部1.设计确认合格后，技术部开出试产通知单明确试产产品有关内容，经（副）总经理批准后，分别交生产部、仓库、采购、品质部等相关人员。2.试产中所有相关人员均应在现场，从设计、工艺、生产品检多个角度去评审，并由品质部对试产产品做检验，合格后生产部出具

6、试产总结报告写明结论，交工程部及（副）总经理最终确认。3.只有经试产合格才可投入批量生产。试产通知单试产总结报告设计变更技术部客户1.设计过程中，若因设计评审、验证、确认等任何环节提出质疑时，由技术部经理组织原项目负责人召开评审会议，对其中问题进行研讨，并形成方案，明确分工进行更改。2.设计结束后，任何部门或客户均可提出更改。3.当客户提出更改需求时，由技术部经理组织项目负责人进行评审，无异后签名确认，同时发出工程更改通知单给品管、采购、生产等部门。工程变更申请单工程变更通知单资料整理技术部技术部负责整理归档本项目所有技术文件资料，包括图纸、工艺文件、规格书、受控表单等。5 相关文件文件控制程序 6 相关记录 项目建议书 设计计划书 设计输入表 设计输出表 设计验证报告试产通知单 试产总结报告 工程变更申请单 工程变更通知单