纠正和预防措施控制程序.docx

1、XXXXX有限公司纠正和预防措施控制程序制 定： 审 核： 核 准： 生效日期： 修订记录修订日期版本修改描述修订部门修订者备注XXXXX有限公司编号HJ/QP-DC-01文件名称纠正和预防措施控制程序版次A/0制订部门体系办页次 第3页/共3页1 目的 对实际或潜在的不合格（以下简称不合格）采取纠正或预防措施，使不合格能及时消除并预防类似不合格再发生。2 范围适用于本公司在质量活动中对不合格品、不合格项及不合格因素采取纠正或预防措施。3 职责3.1 提出部门负责描述不合格现象并提出纠正和预防措施要求及完成日期。3.2 管理者代表负责对内、外部、第二方质量审核发现的不合格及管理评审会提出的不符

2、合事项发出不符合事项报告,并对纠正和预防措施的结果进行跟进验证。3.3 内审小组负责对内部质量审核发现的不合格发出不符合事项报告并对纠正和预防措施的结果进行跟进验证。3.4 品质部负责对产品重大质量问题发出纠正和预防措施处理单并进行跟进验证。3.5 不合格责任部门对不合格进行分析，提出纠正和预防措施并实施。3.6 管理者代表负责向管理评审会报告纠正和预防措施实施情况。4.工作程序4.1 纠正和预防措施的发出时机4.1.1 当内、外部审核发现不合格时。4.1.2 质量会议针对已出现的或潜在的质量问题进行分析,认为必要时（如对过程、操作、频繁紧急放行、审核、质量记录、顾客意见、服务等加以分析）。4

3、.1.3 客户投诉、退货时。4.1.4 质量目标未达成4.1.5 各部门经理在工作中发现有存在的或潜在的不合格时。4.2 不符合事项报告的发出4.2.1 管理者代表针对外审发现的不合格，确定不合格的责任部门，并发出不符合事项报告。4.2.2 内审组长或内审员针对内审发现的不合格，确定不合格的责任部门，并发出不符合事项报告。4.2.3 管理评审会或质量会议上反映出的不合格或潜在的不合格，由管理者代表发出纠正和预防措施处理单。4.2.4 产品出现重大质量问题，由生产部确定责任部门，发出纠正和预防措施处理单。4.2.5 各部门经理在工作中发现有存在的或潜在的不合格,认为必要时发出纠正和预防措施处量单

4、。4.3 纠正和预防4.3.1 责任部门在接到不符合事项报告或纠正和预防措施处理单后，应调查分析产生不合格的原因，提出纠正或预防措施，并在要求的时间内完成。4.3.2责任部门在完成纠正或预防措施后，应将结果情况记录在不符合事项报告或纠正和预防措施处理单上，返回发出部门。4.4 验证措施效果4.4.1 不符合事项报告或纠正和预防措施处理单发出部门在接到责任部门返回的不符合事项报告或纠正和预防措施处理单后，应调查落实纠正或预防措施的执行情况，并对其结果的有效性进行验证。4.4.2 如果验证的结果是纠正或预防措施有效，则将记录存档备案。4.4.3 如果验证结果是纠正或预防措施不符合要求时，由发出部门

5、重新发出不符合事项报告或纠正和预防措施处理单给责任部门，直至措施验证有效为止。4.5 不符合事项报告或纠正和预防措施处理单管理4.5.1 不符合事项报告或纠正和预防措施处理单发出部门，在适当时候可召开有关会议听取纠正或预防措施的执行情况汇报，以便纠正或预防措施能顺利及时执行。4.5.2 不符合事项报告或纠正和预防措施处理单发出部门，可将其执行情况向管理评审会议进行汇报。对执行困难点加以说明以获得仲裁。4.6 不符合事项报告的登记4.6.1 不符合事项报告或纠正和预防措施处理单编号不符合事项报告或纠正和预防措施处理单统一由管理者代表编号，采取四位年号加三位流水号的形式。如2018001。4.6.2 发出部门在发出不符合事项报告或纠正和预防措施处理单之前由管理者代表登记于不符合事项告登记表或纠正和预防措施处理单并编号。4.6.3 不符合事项报告或纠正和预防措施处理单在验证之后，由验证人员在不符合事项报告或纠正和预防措施处理单上签字确认。5 相关/支持性文件 (无) 6 相关记录表 6.1 不符合事项报告6.2 纠正和预防措施处理单 6.3 不符合事项报告登记表