2_医疗器械行业2025年投资策略：聚焦院内刚需高成长积极关注院外及出海市场241225.pdf

1、分析师：谭国超（分析师：谭国超（S0010521120002S0010521120002，）分析师：李婵（分析师：李婵（S0010523120002S0010523120002，）分析师：钱琨（分析师：钱琨（S0010524110002S0010524110002，）2024年年12月月25日日华安证券研究所聚焦院内刚需高成长，积极关注院外及出海市场聚焦院内刚需高成长，积极关注院外及出海市场医疗器械行业医疗器械行业20252025年投资策略年投资策略证券研究报告证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 2 2投资策略推演投资策略推演证券研究报告敬请参阅

2、末页重要声明及评级说明 宏观宏观背景背景（1）对内：财政政策扩张，地方政府化债，财政资金边际宽松，TO G业务迎来喘息。从宏观三驾马车看，政策也会更加重视国内投资和消费，加强内循环，相对利好医疗设备和消费医疗。（2）对外：大国政治博弈充满不确定性，特朗普上台后中美贸易关税政策风险加大。全球产业链的重塑也在持续变化中，中国企业积极出海是一件难而正确的事。行业基本行业基本面面（1）行业基调：医药行业仍然充满前景，诊疗量呈现高速增长，医保基金支出仍保持高个位数增速增长，集采、反腐及DRG政策对细分行业的影响逐渐出清。行业竞争程度也随着国内集中度提升、企业寻求出海有所降低，企业的盈利能力有望回升并保持

3、。（2）增长范式：存量产品集采影响出清（价稳、量增）+新产品逐渐放量。国内稳增长（10%左右）+海外中高速增长（20-30%）。量增来源：（1）进口替代实现超行业增速增长。（2）创造蓝海市场，利用差异化单品或渠道优势实现量增。流动性流动性（1）市场：0924政策后资本市场转向，成交量稳定在1万亿元以上，流动性不可与过去一年同日而语。（2）行业：医药主动基金、医药被动ETF基金、全基逐渐形成三分局面。（3）公司：积极通过回购、分红、并购等方式提升投资吸引力。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 3 3投资建议：聚焦院内高成长，关注院外市场和出海新锐投资建议：聚焦

4、院内高成长，关注院外市场和出海新锐证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 院内院内：医保支出整体稳定，结构上受集采、医保支出整体稳定，结构上受集采、DRGDRG政策影响不同，精选刚需高成长领域政策影响不同，精选刚需高成长领域。2018年医保局成立后，支付端对医疗产业的影响越来越大，集采、DRG支付等政策显著影响上市公司3-5年维度的盈利水平。展望未来，医保支出围绕“以收定支，略有结余”原则，总量上仍会保持稳定增长，但结构上诊疗量增速医保支出增速耗材收入增速的现状可能还会持续。因此院内仍建议选择成长性高、商业模式优、产品易差异化、有进口替代空间的细分领域，包括血管介入、因此院内仍建议选择成长

5、性高、商业模式优、产品易差异化、有进口替代空间的细分领域，包括血管介入、眼科耗材、化学发光等。眼科耗材、化学发光等。设备：院内设备招采有望好转，带动头部厂家业绩反转；院外家用市场强者恒强，集中度和市占率持续提升。设备：院内设备招采有望好转，带动头部厂家业绩反转；院外家用市场强者恒强，集中度和市占率持续提升。（1）2024年院内设备受资金紧张、设备更新政策节奏慢、行业反腐持续等原因，招采量下滑。2025年预计三大影响因素都会有所缓解，设备更新政策细节更明确，行业内各主体对反腐新常态越来越适应，采购需求也会恢复；（2）院外家用市场，相对更偏消费属性，行业集中度提升虽缓慢但趋势确定性强，提升幅度更多

6、考验不同厂家的供应链管理、渠道及销售、品牌影响力等综合能力。出海：出海成为企业开辟第二增长曲线的重要战略，产业链趋势正在形成中出海：出海成为企业开辟第二增长曲线的重要战略，产业链趋势正在形成中。根据医械汇统计，2023年全球医疗器械市场规模达5826亿美元，其中美国占30.74%，中国占24.56%，欧盟占20.61%。海外市场空间广阔，随着中国企业产品竞争力增强，中国企业有望凭借着创新和成本优势获得一席之地。上市公司海外收入从2018年的283.98亿元增长到2023年的669.46亿元，五年复合增速约为18.7%。星星之火，可以燎原，中国医疗器械企业出海的产业趋势正在形成中。重组：医疗器械

7、的投融资活动也是企业保持生机的重要手段。重组：医疗器械的投融资活动也是企业保持生机的重要手段。根据上市公司监管指引第 10 号市值管理（征求意见稿）以及关于深化上市公司并购重组市场改革的意见，上市公司在聚焦主业的大前提下可以灵活运用包括并购重组、分红、股权激励、回购在内的六个市值管理工具。并购重组被放在了工具箱的首要位置，可，可关注现金关注现金充足、有重组充足、有重组能力能力且且业务业务有有必要性必要性的的潜在潜在标标的。的。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 4 4推荐及关注标的：推荐及关注标的：证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 院院内内（1）血

8、管介入：推荐惠泰医疗、微电生理，关注赛诺医疗。（2）眼科耗材：推荐爱博医疗。（3）IVD：化学发光领域推荐新产业、亚辉龙、安图生物，呼吸道诊断领域推荐圣湘生物、英诺特。设备设备（1）院内设备：推荐迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、新华医疗，关注伟思医疗、麦澜德、山外山。（2）家用器械：推荐可孚医疗、三诺生物，关注鱼跃医疗。出海出海（1）ODM供应链类：产能基本已经实现出海，关税政策风险小，重点推荐标的美好医疗、海泰新光、怡和嘉业，关注维力医疗。（2）自主院内品牌：IVD类由于设备海外装机加速，带动试剂收入提速，如新产业、艾德生物、普门科技。设备领域则重点推荐产品竞争强的迈瑞医疗、联影医疗

9、。（3）家用线上品牌：新冠疫情期间，抗原检测畅销海外，为国内公司打下了渠道和品牌基础，呼吸道三联检成为继新冠抗原检测后的另一个重磅产品，建议关注九安医疗、东方生物。并购并购主题主题建议跟随市场热点，寻找账上现金多，主业增长稳定的科创板、创业板上市公司。风险提示风险提示：（1）医疗反腐行动持续进展，部分设备招投标延期，进而影响设备类公司经营业绩风险；（2）市场竞争加剧风险；（3）出口订单波动风险。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 5目录目录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 医疗器械出海：星星之火，可以燎原，产业趋势成型中04|院内集采见底：普惠医保

10、时代下，优选“刚需院内集采见底：普惠医保时代下，优选“刚需+产品易差异化产品易差异化+进进口替代空间大”的细分领域口替代空间大”的细分领域01|医疗设备反转：需求持续，利空因素逐渐缓解02|家用医疗器械：强者恒强，集中度提升趋势强化03|并购重组主题：政策鼓励，热点频出05|华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 6目录目录证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 院内集采见底：普惠医保时代下，优选“刚需院内集采见底：普惠医保时代下，优选“刚需+产品易差异化产品易差异化+进进口替代空间大”的细分领域口替代空间大”的细分领域01|1.1 医保基金支出向服务倾斜，

11、集采、DRG政策推动耗占比下降 1.2 不同细分领域增速及竞争格局展望 1.3 重点标的推荐华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 7 71.11.1医保基金支出向服务倾斜，集采、医保基金支出向服务倾斜，集采、DRGDRG政策推动耗占比下降政策推动耗占比下降证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 医保医保支出支出2024年1-9月，医保结算69.16亿人次，同比增长19.3%，基本医保统筹基金支出1.76万亿元，同比增长10.5%，比同期GDP增速高出5.7个百分点。2024年前三季度，上市公司IVD板块收入增长-3.48%，医疗耗材上市公司收入增长8.33

12、%。医改医改目标目标医院收入结构的变化，药品和耗材收入占比下降，逐步提高技术服务性收入占医疗收入的比例，到“十四五”医院收入结构的变化，药品和耗材收入占比下降，逐步提高技术服务性收入占医疗收入的比例，到“十四五”(2021(2021-20252025年年)期末力争达到期末力争达到40%40%左右，“十五五”左右，“十五五”(2026(2026-20302030年年)期末力争达到期末力争达到60%60%左右。左右。资料来源：许树强，公立医院高质量发展政策解读，华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 8 81.11.1医保基金支出向服务倾斜，集采、医保

13、基金支出向服务倾斜，集采、DRGDRG政策推动耗占比下降政策推动耗占比下降证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 器械集器械集采采国采：前四批已经完成，规则自第三批脊柱开始更加完善，设置了最低中标价，为企业降价幅度及中标提供了预期。2024年11月计划进行第五批国家集采，涉及人工耳蜗（植入体、言语处理器）和外周血管支架。目前冠脉支架和关节已经完成第二轮续采，续采价格相对温和，竞争格局向头部中标企业集中。产品大类产品品类集采概况周期国家集采高值耗材冠脉支架2020年第一次集采，2022年12月续采完成，下一次续采预计在2025年底 3年高值耗材关节2021年9月第一次集采，2024年4月续采

14、完成，下一次续采预计在2027年下半年3年高值耗材脊柱2022年9月第一次集采，下一次续采预计在2025年底3年高值耗材人工晶状体2023年12月第一次集采，下一次续采预计在2026年下半年3年高值耗材运动医学2023年12月第一次集采，下一次续采预计在2026年下半年3年高值耗材人工耳蜗2024年底第一次集采，下一次续采预计在2027年下半年3年高值耗材外周血管支架2024年底第一次集采，下一次续采预计在2027年下半年3年资料来源：国家高值耗材招标办公室，华安证券研究所华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值 9 91.11.1医保基金支出向服务倾斜，集采、医

15、保基金支出向服务倾斜，集采、DRGDRG政策推动耗占比下降政策推动耗占比下降证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 器械集器械集采采联盟集采：低值耗材、高值耗材、医保外耗材几乎都涉及到，用量大、单价高、占医保支付高的具备集采条件的存量产品基本都实现了集采，少数如瓣膜类耗材还未进行集采。耗材大类耗材种类集采概况联盟集采高值耗材冠脉四大类耗材2023年京津冀“3+N”18省医药采购联盟高值耗材冠脉导引导管2022年浙江16省联盟采购高值耗材冠脉导引导丝2021年内蒙古等13省（区、兵团）联盟采购高值耗材冠脉扩张球囊2021年四川牵头的“六省二区”省际联盟采购，2020年广东牵头的7省联盟采购高

16、值耗材冠脉药物球囊2020年广东牵头的7省联盟采购；2021年江苏牵头的12省际联盟采购，2023年江苏省续采完成高值耗材心脏电生理类2022年福建27省电生理集采联盟；2023年京津冀“3+N”联盟电生理类集采高值耗材外周介入-球囊2023年河南省公立医院集采试水；2023年河南省联盟集采高值耗材神经介入-支架、球囊2023年河南省联盟集采；2024年河北省联盟集采；高值耗材止血夹2023年河北省联盟集采高值耗材起搏器2021年陕西8省联盟集采，2024年进行续采高值耗材TAVR2023年广东省广州市集采，尚未有全国或联盟集采高值耗材种植牙2022年四川省集采联盟高值耗材OK镜2023年河北16省联盟集采高值耗材脑膜2023年陕西6省联盟集采，2023年辽宁12省联盟集采高值耗材吻合器、超声刀2022年福建15省集采联盟；2021年京津冀“3+N”联盟集采，2023年续采完成低值耗材注射器等一次性耗材2024年三明集采联盟（涉及全国18省的52个地级市、4个国家医改示范县）低值耗材留置针2022年吉林9省联盟集采；低值耗材透析耗材2023年河南集采联盟；2024年京津冀“3+N”集采